中文字幕亚亚洲码在线-亚洲 国产 日韩 在线-国产伦精品一区二区三区-国产蜜月一区二区三区在线看

  • <noscript id="2dbud"><th id="2dbud"></th></noscript>
    <p id="2dbud"></p>

        <rt id="2dbud"></rt>
          您還未登陸,請您 【登陸】 或 【注冊
          站內搜索
          聯(lián)系方式
          • 電話:024-81249009
          • 傳真:
          • 郵箱:lnsyyhyxh@163.com
          • 地址:遼寧省沈陽市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)花海路28號,沈陽中關村創(chuàng)新中心
          當前位置:首頁 › 詳細內容 藥監(jiān)局《關于進一步完善藥品關聯(lián)審評審批和監(jiān)管工作有關事宜的公告》

          藥監(jiān)局《關于進一步完善藥品關聯(lián)審評審批和監(jiān)管工作有關事宜的公告》

          摘要:國家藥監(jiān)局關于進一步完善藥品關聯(lián)審評審批和監(jiān)管工作有關事宜的公告,7月16日公布。

          國家藥監(jiān)局關于進一步完善藥品關聯(lián)審評審批和監(jiān)管工作有關事宜的公告,7月16日公布。

          《公告》就進一步明確原料藥、藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡稱原輔包)與藥品制劑關聯(lián)審評審批和監(jiān)管有關事宜公告。

          《公告》共五部分二十三條。

          一、總體要求

          二、產(chǎn)品登記管理

          三、原輔包登記信息的使用和管理

          四、監(jiān)督管理

          五、其他

          (二十二)在中華人民共和國境內研制、生產(chǎn)、進口和使用的原料藥、藥用輔料、藥包材適用于本公告要求。

          (二十三)本公告自2019年8月15日起實施。原發(fā)布的原輔包相關文件與本公告要求不一致的,以本公告為準。原食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的《關于發(fā)布藥包材藥用輔料申報資料要求(試行)的通告》(2016年第155號)同時廢止。

          《公告》及《附件:1.藥用輔料登記資料要求(試行)》、《附件2.藥包材登記資料要求(試行)》、《附件3.可免登記的產(chǎn)品目錄(2019年版)》、《附件4.藥用原輔料、藥包材年度報告基本要求》原文請見藥監(jiān)局官網(wǎng)。


          聲明:本文系轉載內容,版權歸原作者所有,轉載目的在于傳遞更多信息,不代表本平臺觀點。

          涉及作品內容、版權和其它問題,請與我們聯(lián)系,我們將在第一時間刪除內容!


          【所屬欄目:行業(yè)動態(tài)】    【查看次數(shù):3531次】    【發(fā)布時間:2019年7月17日】