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          當前位置:首頁 › 詳細內容 沈陽市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會質量檢查制度

          沈陽市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會質量檢查制度

          摘要: 沈陽市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會質量檢查制度 第一條:為保證藥品在生產(chǎn)、流通、儲存等環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質量特性始終保持達到國家藥典要求的質量標準,特制定本質量檢查制度。 第二條:企業(yè)自檢。 1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應按照GMP、GSP建立本公司的質量體系和體系文件,按照質量體系對各部門進行質量分工。 2.公司質量部門應制定保證公司產(chǎn)品質量的業(yè)務流程,并建立保證機制,明確對業(yè)務流程的檢查頻次或抽檢頻次。 3.公司質量部門應制定質量檢查的總體方案,包括各部門...

          沈陽市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會質量檢查制度

          第一條:為保證藥品在生產(chǎn)、流通、儲存等環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質量特性始終保持達到國家藥典要求的質量標準,特制定本質量檢查制度。

          第二條:企業(yè)自檢。

          1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應按照GMP、GSP建立本公司的質量體系和體系文件,按照質量體系對各部門進行質量分工。

          2.公司質量部門應制定保證公司產(chǎn)品質量的業(yè)務流程,并建立保證機制,明確對業(yè)務流程的檢查頻次或抽檢頻次。

          3.公司質量部門應制定質量檢查的總體方案,包括各部門的質量責任的實現(xiàn)和年度質量回顧性驗證等等。

          4.承擔質量責任的各部門應根據(jù)質量部的要求制定本部門的質量責任實施方案,并應明確本部門的質量實施流程,及質量抽查或檢查頻次,并嚴格執(zhí)行。

          第三條:行業(yè)互檢制度。

          1.為促進行行業(yè)的產(chǎn)品質量得到持續(xù)的改進,由協(xié)會牽頭在有共同需求會員之間建立互檢群落。

          2.互檢群落成員可以根據(jù)共同的需要,由協(xié)會協(xié)調成立互檢群落專家檢查小組,確定每次互檢的內容。

          3.沒有參加互檢群落的會員,如果有需要可與協(xié)會申請,請求互檢群落專家組給予檢查指導,協(xié)會會根據(jù)專家組成員的時間安排盡可能地協(xié)調。

          第四條:互檢群落成員的檢查心得在群落內分享,促進群落企業(yè)的質量改進?;z群落專家組對申檢企業(yè)的檢查結果形成報告書交與申檢企業(yè),申檢企業(yè)可根據(jù)報告改進公司的質量工作。

          第五條:行業(yè)協(xié)會促進多種、多個互檢群落的形成,以在行業(yè)協(xié)會形成質量互檢的風氣,促進全行業(yè)質量管理的持續(xù)升級。

          第六條:本管理制度由秘書處起草,由二屆五次理事會通過,由秘書處負責解釋

          第七條:本質量檢查制度從發(fā)布之日起執(zhí)行。

          【所屬欄目:健康公益】    【查看次數(shù):15765次】    【發(fā)布時間:2022年8月26日】